MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura   di  mutuo  riconoscimento  della  specialita'  medicinale
«Agrispet».
(GU n.98 del 29-4-2005)

                Provvedimento n. 80 del 31 marzo 2005

    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0103/001/IA/001.
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario AGRISPET compresse
effervescenti.
    Confezioni:
      astuccio 50 compresse - A.I.C. n. 102753011;
      astuccio 100 compresse - A.I.C. n. 102753023;
      barattolo 100 compresse - A.I.C. n. 102753035.
    Titolare  A.I.C.:  Biojen International Limite, Naas, Co. Kildare
(Irlanda)  rappresentata  in  Italia dalla Schering Plough S.p.a. con
sede  legale  in  Milano,  via  Ripamonti  n.  89 - codice fiscale n.
00889060158.
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA n. 7,b,1 e n. 8,b -
aggiunta officina produzione e rilascio lotti.
    Si  autorizza,  per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, l'aggiunta, per le operazioni di confezionamento
primario  e di rilascio dei lotti, della seguente officina: Medentech
Limited  -  Clonard  Road  -  Whitemill  Industrial Estate - Wexford,
Irlanda.
    Il  presente  provvedimento,  che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica italiana
sara' notificato alla ditta interessata.