Estratto determinazione A.I.C./N n. 219 del 6 aprile 2005
Medicinale: ACICLIN.
Titolare A.I.C.: Fidia farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica,
3/A - c.a.p. 35031 Italia, codice fiscale n. 00204260285.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
Si autorizza la modifica dell'officina di produzione come di
seguito indicata:
Da A
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Officina | Funzioni: | Officina |Funzioni:
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|Produzione |Fidia |
|totale esclusi i|Farmaceutici | Produzione
1) Serpero S.p.a|pirogeni |S.p.a. |totale
---------------------------------------------------------------------
| |Controlli sul |
| |finito |
---------------------------------------------------------------------
| |Confezionamento |
---------------------------------------------------------------------
|Controlli sul | |
2) Biologici |finito, | |
Italia |confezionamento |Controllo |
Laboratories |escluso i |pirogeni sul |
S.r.l. |pirogeni |prodotto finito |
---------------------------------------------------------------------
| |Confezionamento |
| |secondario |
---------------------------------------------------------------------
|Controllo | |
|pirogeni sul | |
3) Biolab S.r.l.|prodotto finito | |
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4) Segetra |Confezionamento | |
S.r.l. |secondario | |
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028614117 - «250 mg polvere per soluzione per
infusione» 3 flaconi da 250 mg.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.