Estratto determinazione A.I.C. n. 206 del 30 marzo 2005
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali, 1 - cap.
20148, Italia, codice fiscale 00748210150.
Medicinale: ISOCEF.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
«200 mg capsule rigide» 6 capsule (sospesa) - A.I.C. n.
027850066;
«400 mg capsule rigide» 4 capsule (sospesa) - A.I.C. n.
027850078;
«200 mg granulato per sospensione orale» 6 bustine (sospesa) -
A.I.C. n. 027850080;
«400 mg granulato per sospensione orale» 4 bustine (sospesa) -
A.I.C. n. 027850092;
«36 mg/ml granulato sospensione orale» 1 flacone 15 g - A.I.C.
n. 027850104;
«400 mg capsule rigide» 6 capsule - A.I.C. n. 027850142;
«400 mg granulato per sospensione orale» 6 bustine (sospesa) -
A.I.C. n. 027850155;
«200 mg capsule rigide» 12 capsule (sospesa) - A.I.C. n.
027850167;
«200 mg granulato per sospensione orale» 12 bustine (sospesa) -
A.I.C. n. 027850179.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «6 capsule 200 mg» (A.I.C. n. 027850066),
«4 capsule 400 mg» (A.I.C. n. 027850078), «6 bustine 200 mg» (A.I.C.
n. 027850080), «4 bustine 400 mg» (A.I.C. n. 027850092), «6 bustine
400 mg» (A.I.C. n. 027850155), «12 capsule 200 mg» (A.I.C. n.
027850167), «12 bustine 200 mg» (A.I.C. n. 027850179), sospese per
mancata commercializzazione, l'efficacia della presente
determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della
determina di revoca della sospensione.