MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario «Dinital soluzione orale»
(GU n.108 del 11-5-2005)

              Estratto decreto n. 31 del 12 aprile 2005
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  DINITAL SOLUZIONE
ORALE (ketoprofene).
    Titolare  A.I.C.:  Esteve S.r.l., con sede in Casalecchio di Reno
(Bologna), via Crostoni n. 32/42, codice fiscale n. 07306141008.
    Produttore: Laboratorios Dr Esteve S.A. sito in C/San Marti s/n -
Poligono Industrial - 08100 Martorellas Barcelona (Spagna).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone in polietilene da 100 ml - A.I.C. n. 103699017;
      flacone in polietilene da 500 ml - A.I.C. n. 103699029;
      flacone in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103699031;
      flacone in polietilene da 2,5 litri A.I.C. n. 103699043;
      flacone in polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103699056.
    Composizione: un ml contiene:
      principio attivo: ketoprofene 30 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Indicazioni    terapeutiche:   trattamento   antinfiammatorio   e
antipiretico  nella  terapia  coadiuvante  di processi respiratori di
origine batterica o virale.
    Specie di destinazione: suino.
    Tempi di sospensione: zero giorni.
    Validita':
      in confezione integra: 24 mesi;
      dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi;
      dopo ricostituzione del prodotto:
        nell'acqua da bere: 72 ore;
        nel sostituto del latte: 24 ore.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.