Estratto determinazione A.I.C. n. 284 del 19 aprile 2005
Specialita' medicinale: XENAFEN.
Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Novara, via Baluardo La Marmora, 4, cap 28100, Italia,
codice fiscale 01419800030.
Variazione A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 92 del 14 dicembre
2004.
In riferimento al decreto A.I.C. n. 92 del 14 dicembre 2004,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 20 del 26 gennaio 2005, vista la documentazione agli atti di
questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo
relativo alla forma farmaceutica e il paragrafo relativo alla
composizione degli eccipienti come di seguito indicato:
forma farmaceutica:
da: compressa;
a: compresse rivestite con film;
eccipienti:
da: lattosio 114 mg;
a: lattosio 114,4 mg;
e da: IMS 740P (alcool etilico mutilato);
a: IMS 740P (alcool etilico metilato),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035384015 - «10 mg compresse rivestite con film»
30 compresse;
A.I.C. n. 035384027 - «20 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.