AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica   al   decreto   n.   424  del  7  ottobre  2004,  recante:
«Autorizzazione   all'immissione   in commercio   della   specialita'
medicinale per uso umano "Biogermin"».
(GU n.108 del 11-5-2005)

      Estratto determinazione A.I.C. n. 283 del 19 aprile 2005
    Medicinale: BIOGERMIN.
    Titolare  A.I.C.:  Pulitzer  Italiana  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma,  via  Tiburtina  n. 1004, c.a.p. 00156,
Italia, codice fiscale n. 03589790587.
    Variazione  A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 424 del 7 ottobre
2004.
    In  riferimento  al  decreto  A.I.C.  n.  424 del 7 ottobre 2004,
pubblicato  per  estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n.  252  del  26  ottobre  2004, vista la documentazione agli atti di
questo   ufficio,  si  ritiene  opportuno  rettificare  al  paragrafo
composizione, l'eccipiente: «acqua», come di seguito indicato:
      da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml;
      a: acqua depurata sterile quanto basta a 5 ml,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  035796010  -  «2  mld/5  ml  sospensione  orale» 10
contenitori monodose 5 ml.
    La  presente  determinazione  sara' pubblicata per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.