Estratto determinazione A.I.C. n. 299 del 29 aprile 2005
Specialita' medicinale: PARADROXIL.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800 -
cap 04010 - Italia, codice fiscale 00082130592.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni
gia' registrate di seguito indicate:
da: 12 capsule 250 mg a: «250 mg capsule rigide» 12 capsule -
A.I.C. n. 023013016;
da: 12 capsule 500 mg a: «500 mg capsule rigide» 12 capsule -
A.I.C. n. 023013042;
da: OS PV 5 gr/100 ml a: «50 mg/ml polvere per sospensione
orale» flacone da 100 ml - A.I.C. n. 023013055;
da: OS PV 2,5 gr/100 ml a: «25 mg/ml polvere per sospensione
orale» flacone da 100 ml - A.I.C. n. 023013067;
da: OS GTT 2 gr/20 ml a: «bambini polvere per sospensione
orale» flacone da 20 ml - A.I.C. n. 023013079.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.