Estratto provvedimento UPC/II/1956 del 24 maggio 2005
Specialita' medicinale: EPOXITIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027017084 - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml;
A.I.C. n. 027017108 - 1 flac. 1 ml 4000 U/ml;
A.I.C. n. 027017122 - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml;
A.I.C. n. 027017134 - 1 flac. 1000 U/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp fosf 2000UI0,5 ml;
A.I.C. n. 027017223 - 1 siringa tamp fosf 3000UI/0,3 ml;
A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4 ml;
A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml;
A.I.C. n. 027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25
ml;
A.I.C. n. 027017300/M - 1 siringa preriempita da 5000UI/0.5 ml;
A.I.C. n. 027017312/M - 1 siringa preriempita da 6000UI/0.6 ml;
A.I.C. n. 027017324/M - 1 siringa preriempita da 7000UI/0.7 ml;
A.I.C. n. 027017336/M - 1 siringa preriempita da 8000UI/0.8 ml;
A.I.C. n. 027017348/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0.9
ml.
Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/II/044.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: introduzione di attrezzature e di camere di
incubazione per la produzione dell'Epoetina Alfa.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.