Estratto determinazione A.I.C./N n. 362 del 30 maggio 2005
Medicinale: DALACIN C FOSFATO.
Titolare A.I.C.: Pharmacia N.V./S.A., con sede legale e domicilio
fiscale in B-2870 Puurs, Rijksweg 12, Belgio (BE).
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023868019 - «300 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1
fiala 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023868021 - «600 mg/4 ml soluzione iniettabile» 1
fiala 4 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «300 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2
ml - A.I.C. n. 023868019, sospesa per mancata commercializzazione,
l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di
entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.