AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Dalacin C»
(GU n.138 del 16-6-2005)

     Estratto determinazione A.I.C./N n. 364 del 30 maggio 2005

    Medicinale: DALACIN C.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmacia  Italia  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Robert  Koch 1.2, c.a.p. 20152,
Italia, codice fiscale n. 03004600965.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 022633059 - «150 mg capsule rigide» 12 capsule;
      A.I.C.  n.  022633085  -  «300  mg  capsule  rigide» 24 capsule
(sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto  dal  giorno  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la confezione «300 mg capsule rigide» 24 capsule - A.I.C. n.
022633085, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della
presente  determinazione  decorrera'  dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.