Estratto provvedimento UPC/II/1941 del 23 maggio 2005
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da
0,5 ml di polvere e solvente per soluzione;
A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini
di solvente;
A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10
flaconcini di solvente.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/003/II/026.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: trasferimento di tre metodi analitici usati
per il rilascio/stabilita' dell'idrossido di alluminio in bulk da un
laboratorio a contratto al laboratorio controllo di qualita' Chiron
Behring Gmbh & co. KG - Emil von Behring Strasse 76, 35006, Marburg,
Germany.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1944 del 23 maggio 2005
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5
ml di polvere e solvente per soluzione;
A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini
di solvente;
A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10
flaconcini di solvente.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/028.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: ammodernamento dello stabilimento Chiron
Behring GmbH & co KG di Marburg (Germania).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1946 del 23 maggio 2005
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5
ml di polvere e solvente per soluzione;
A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini
di solvente;
A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10
flaconcini di solvente.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/027.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento dei metodi analitici per la
produzione del princio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.