AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Iodosorb».
(GU n.138 del 16-6-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1942 del 23 maggio 2005

    Specialita' medicinale: IODOSORB.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 026254045/M - 5 unita' sterili monodose 5 g;
      A.I.C. n. 026254058/M - 3 unita' sterili monodose 10 g;
      A.I.C. n. 026254060/M - 2 unita' sterili monodose 17 g.
    Titolare A.I.C.: Smith and Nephew S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0168/001/II/006.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  crodafos  come un surfattante
alternativo  utilizzato  nel  processo  di  produzione  del principio
attivo, cadexomer iodine.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.