AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Alphagan».
(GU n.147 del 27-6-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1986 del 7 giugno 2005

    Specialita' medicinale: ALPHAGAN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033490018/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 2,5 ml;
      A.I.C. n. 033490020/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 5 ml;
      A.I.C. n. 033490032/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 10 ml.
    Titolare A.I.C.: Allergan S.p.A.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0199/001/II/025.
    Tipo di modifica: aggiunta officina.
    Modifica  apportata:  aggiunta  dell'officina Alpex International
Private  Limited,  5-9-30  -  India,  come  produttore  del principio
attivo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.