AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Humulin».
(GU n.147 del 27-6-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1993 del 15 giugno 2005

    Specialita' medicinale: HUMULIN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 025707353/M - «I» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml;
      A.I.C. n. 025707365/M - «R» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml;
      A.I.C. n. 025707389/M - «20/80» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml;
      A.I.C. n. 025707391/M - «30/70» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml;
      A.I.C. n. 025707403/M - «40/60» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml;
      A.I.C. n. 025707415/M - «50/50» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml;
      A.I.C.  n.  025707439/M - «I-jet» 5 penne monouso preriempite 3
ml 100 u/ml;
      A.I.C.  n.  025707441/M - «R-jet» 5 penne monouso preriempite 3
ml 100 u/ml;
      A.I.C.  n. 025707454/M - «10/90-jet» 5 penne monouso preriem. 3
ml 100 u/ml;
      A.I.C.  n. 025707466/M - «20/80-jet» 5 penne monouso preriem. 3
ml 100 u/ml;
      A.I.C.  n. 025707478/M - «30/70-jet» 5 penne monouso preriem. 3
ml 100 u/ml;
      A.I.C.  n. 025707480/M - «40/60-jet» 5 penne monouso preriem. 3
ml 100 u/ml;
      A.I.C.  n. 025707492/M - «50/50-jet» 5 penne monouso preriem. 3
ml 100 u/ml.
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
UK/H/0030/029,032,042,045,049,052/II/049.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   aggiunta   di  una  dimensione  di  lotto
alternativa di 2500 litri del prodotto finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.