Estratto provvedimento UPC/II/1908-bis del 17 giugno 2005
Specialita' medicinale: ARIANNA.
Confezioni: A.I.C. n. 034921039/M - 6 X 28 compresse rivestite
con film.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0159/001/W010, N001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 2, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9 e 6.4.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di notifica del
presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
notifica alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio.