AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Humatrope».
(GU n.150 del 30-6-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1984 del 7 giugno 2005

    Specialita' medicinale: HUMATROPE.
    Confezioni:
      026962047 - Cartuccia 18 UI (6 mg);
      026962050 - Cartuccia 36 UI (12 mg);
      026962062 - Cartuccia 72 UI (24 mg).
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
    Numero       di       procedura       mutuo       riconoscimento:
NL/H/0013/003-005/II/039.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  della  dimensione  del  lotto del
prodotto finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.