AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale ┬źNurofast┬╗.
(GU n.150 del 30-6-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1985 del 7 giugno 2005

    Specialita' medicinale: NUROFAST.
    Confezioni:
      035460017/M - 2 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460029/M - 4 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460031/M - 6 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460043/M - 8 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460056/M  -  10  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460068/M  -  12  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460070/M  -  16  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460082/M  -  20  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460094/M  -  24  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460106/M  -  30  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460118/M  -  40  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460120/M  -  48  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg.
    Titolare A.I.C.: The Boots Company P.L.C.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0329/001/II/014.
    Tipo  di  modifica:  aggiornamento  metodica chimico/farmaceutica
(non specificata).
    Modifica  apportata: aggiornamento del certificate of Suitability
della  Farmacopea  Europea  da  ROCEP 1996-061- Revision 03 ad R1-CEP
1996-061 - Revision 00 per l'ibuprofene prodotto nell'officina Shasun
Chemicals and Drugs Ltd (India).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.