Estratto determinazione A.I.C./N n. 378 del 27 giugno 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
CITALOPRAM BRUNIFARMA nella forma e confezione:
«40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml.
Titolare A.I.C.: Brunifarma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Santa Flavia - Palermo, via Maestra La Barbera n. 18,
c.a.p. 90017, Italia, codice fiscale 04874220827.
Confezione:
«40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - A.I.C. n.
036038014 (in base 10) 12CTCY (in base 32);
forma farmaceutica: gocce orali, soluzione;
validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
produttore e controllore finale: Help S.A. Pharmaceuticals - 10
Valaoritou Str, GR 144 52 Metamorphosis - Atene, Grecia (tutte le
fasi);
composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene:
principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a
citalopram 40 mg;
eccipienti: metile paraidrossibenzoato 1 mg; propile
paraidrossibenzoato 0,1 mg; etanolo al 96% 76 mg;
idrossietilcellulosa 2,8 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e
prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 036038014 «40 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml;
classe di nmborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 12,18 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 20,11 euro.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036038014 «40 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.