MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
mediante   procedura   di  mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale per uso veterinario «Sentinel Spectrum».
(GU n.170 del 23-7-2005)

                  Decreto n. 50 del 12 luglio 2005

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario: SENTINEL SPECTRUM
compresse appetibili per cani.
    Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health SpA, con sede e domicilio
fiscale  in  Origgio  (Varese),  largo  Boccioni n. 1, codice fiscale
02384400129.
    Produttore: officina Novartis Consumer Health Inc., Lincoln (USA)
con  effettuazione  dei controlli per il rilascio dei lotti in Europa
eseguiti  dall'officina  Novartis  Sante'  Animale  S.A.  -  Huningue
(Francia).
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0156/1-4.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      blister  6  compresse  per  cani taglia molto piccola (rosso) -
A.I.C. n. 103724011;
      blister 6 compresse per cani taglia piccola (verde) - A.I.C. n.
103724023;
      blister  6 compresse per cani taglia media (giallo) - A.I.C. n.
103724035;
      blister 6 compresse per cani taglia grande (bianco) - A.I.C. n.
103724047.
      Composizione: una compressa contiene:
Principi     |Taglia molto |Taglia       |Taglia media |Taglia grande
attivi -     |piccola -    |piccola -    |-            |-
---------------------------------------------------------------------
milbemicina  |             |             |             |
ossima       |2,3 mg       |5,75 mg      |11,5 mg      |23 mg
---------------------------------------------------------------------
lufenuron    |46 mg        |115 mg       |230 mg       |460 mg
---------------------------------------------------------------------
praziquantel |22,8 mg      |57 mg        |114 mg       |228 mg
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cani.
    Indicazioni  terapeutiche:  per  cani  affetti  o  a  rischio  di
infestazioni parassitarie miste.
    Per  la  prevenzione  delle infestazioni da pulci (Ct. felis, Ct.
Canis,  stadi  preadulti)  in  cani in cui e' indicato il trattamento
concomitante di infestazioni miste da cestodi e nematodi adulti.
    E'  efficace  contro  nematodi  e  cestodi  adulti delle seguenti
specie:  cestodi:  Dipylidium  caninum, Tenia spp., Echincoccus spp.,
Mesocestoides  spp.,  nematodi:  Ancylostama caninum, Toxocara canis,
Toxascaris leonina, Trichuris vulpis.
    Puo'  essere  impiegato  anche  nella prevenzione della filariosi
cardiopolmonare   (Dirofilaria  immitis)  e  puo'  far  parte  di  un
trattamento strategico contro la dermatite allergica da pulci (DAP).
    Validita': 36 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  il presente decreto che
sara'  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
ha efficacia immediata.