AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Azatioprina Hexal».
(GU n.179 del 3-8-2005) 

        Estratto provvedimento UPC/II/2016 del 20 luglio 2005
    Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036292023/M  -  50  compresse  rivestite con fil in
blister PP/AL da 50 mg.
    Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/011.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  del  Drug  Master  File  del
fornitore del principio attivo: Fine Chemicals Corparation Ltd.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.