AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale «Granulokine»
(GU n.179 del 3-8-2005)

          Estratto provvedimento di modifica U.P.C. n. 153
    Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
    Societa': AMGEN EUROPE B.V.
    Oggetto:  provvedimento  di  modifica U.P.C., proroga smaltimento
scorte.
    Considerate   le  motivazioni  portate  da  codesta  azienda,  le
modalita'  di  informazione  medico-scientifica che l'azienda intende
adottare  ed  al fine di evitare interruzioni di trattamento, i lotti
delle  confezioni  della  specialita' medicinale «Granulokine» «30» 1
flacone  iniettabile  1  ml  -  A.I.C. n. 027772033/M, «48» 1 flacone
iniettabile  1.6 ml - A.I.C. n. 027772045/M, 1 siringa preriempita da
1  ml  30 MU - A.I.C. n. 027772072/M, 1 siringa preriempita da 1,6 ml
48MU  -  A.I.C. n. 027772084, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 MU -
A.I.C.  n.  027772096/M,  5  siringhe  preriempite  da 0,5 ml 30 MU -
A.I.C.  n.  027772108, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 MU - A.I.C.
n.  027772110/M,  5  siringhe preriempite da 0.5 ml 48 MU - A.I.C. n.
027772122/M,  possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a
partire  dal  22  luglio  2005,  data di scadenza dei sessanta giorni
previsti  dal provvedimento UPC/II/1883 del 28 aprile 2005 pubblicato
nella  Gazzetta Ufficiale del 23 maggio 2005, n. 118, senza ulteriore
proroga.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.