AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Fidato»
(GU n.182 del 6-8-2005)

     Estratto determinazione A.I.C./N n. 627 del 27 luglio 2005

    Medicinale: FIDATO.
    Titolare  A.I.C.:  Fidia  Farmaceutici  S.p.A., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica
n. 3/A, cap 35031, Italia, codice fiscale 00204260285.
    Variazione A.I.C.: sospensione determinazione.
    La  determinazione  A.I.C./N n. 393 del 7 giugno 2005, pubblicata
nella  Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale - n. 141 del 20 giugno
2005,  relativa  alla modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
produzione (Modifica officine) del medicinale «Fidato», e' sospesa:
      relativamente alla confezione sottoindicata:
        A.I.C.  n.  035867035  -  «1  g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione   iniettabile  per  uso  intramuscolare»  flacone  +  fiala
solvente da 3,5 ml.
    I  lotti  gia' prodotti, considerato che non sussistono motivi di
salute   pubblica,   ma  di  natura  amministrativa,  possono  essere
dispensati  al  pubblico  fino  alla  data  di  scadenza  indicata in
etichetta.
    La  presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.