AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Fluarix».
(GU n.186 del 11-8-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/2036 del 27 luglio 2005

    Specialita' medicinale: FLUARIX.
    Confezioni:
      1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M;
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M;
      1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M;
      10   siringhe   preriempite  senza  ago  0,5  ml  -  A.I.C.  n.
029245204/M;
      20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M;
      20   siringhe   preriempite  senza  ago  0,5  ml  -  A.I.C.  n.
029245228/M.
    Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/034.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  minore  nella produzione dei bulk
monovalenti.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.