AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Pariet».
(GU n.186 del 11-8-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/2023 del 22 luglio 2005

    Specialita' medicinale: PARIET.
    Confezioni:
      1 blister 7 cpr gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216010/M;
      1   blister   14   cpr  gastroresistenti  10  mg  -  A.I.C.  n.
034216022/M;
      2   blister   14   cpr  gastroresistenti  10  mg  -  A.I.C.  n.
034216034/M;
      4   blister   14   cpr  gastroresistenti  10  mg  -  A.I.C.  n.
034216046/M;
      1   blister   15   cpr  gastroresistenti  10  mg  -  A.I.C.  n.
034216059/M;
      2   blister   15   cpr  gastroresistenti  10  mg  -  A.I.C.  n.
034216061/M;
      5   blister   15   cpr  gastroresistenti  10  mg  -  A.I.C.  n.
034216073/M;
      8   blister   15   cpr  gastroresistenti  10  mg  -  A.I.C.  n.
034216085/M;
      1 blister 7 cpr gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216097/M;
      1   blister   14   cpr  gastroresistenti  20  mg  -  A.I.C.  n.
034216109/M;
      2   blister   14   cpr  gastroresistenti  20  mg  -  A.I.C.  n.
034216111/M;
      4   blister   14   cpr  gastroresistenti  20  mg  -  A.I.C.  n.
034216123/M;
      1   blister   15   cpr  gastroresistenti  20  mg  -  A.I.C.  n.
034216135/M;
      2   blister   15   cpr  gastroresistenti  20  mg  -  A.I.C.  n.
034216147/M;
      5   blister   15   cpr  gastroresistenti  20  mg  -  A.I.C.  n.
034216150/M;
      8   blister   15   cpr  gastroresistenti  20  mg  -  A.I.C.  n.
034216162/M;
      1  blister  al/al  7  cpr  gastroresistenti  20  mg - A.I.C. n.
034216174/M;
      1  blister  al/al  14  cpr  gastroresistenti  20 mg - A.I.C. n.
034216186/M;
      2  blister  al/al  14  cpr  gastroresistenti  20 mg - A.I.C. n.
034216198/M;
      4  blister  al/al  14  cpr  gastroresistenti  20 mg - A.I.C. n.
034216200/M;
      1  blister  al/al  15  cpr  gastroresistenti  20 mg - A.I.C. n.
034216212/M;
      2  blister  al/al  15  cpr  gastroresistenti  20 mg - A.I.C. n.
034216224/M;
      5  blister  al/al  15  cpr  gastroresistenti  20 mg - A.I.C. n.
034216236/M;
      8  blister  al/al  15  cpr  gastroresistenti  20 mg - A.I.C. n.
034216248/M.
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0248/001-002/II/040.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  del metodo analitico usato per le
sostanze  correlate nel prodotto finito da metodo isocratico a metodo
di gradiente HPLC con conseguente modifica delle specifiche.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.