Estratto provvedimento UPC/II/2024 del 22 luglio 2005
Specialita' medicinale: SAIZEN.
Confezioni:
1,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente - A.I.C. n.
026863011/M;
1,33 mg - 3 flaconi liofilizzato + 3 fiale solvente - A.I.C. n.
026863023/M;
3,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C.
n. 026863035/M;
8 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n.
026863050/M;
8 mg - 5 flaconi liofilizzato + 5 flaconi solvente - A.I.C. n.
026863062/M;
1,33 mg - 10 flaconi liofilizzato + 10 fiale solvente - A.I.C.
n. 026863098/M;
1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia solv. inseriti in un
dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863100/M;
5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce solv. inseriti in un
dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863112/M.
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
IT/H/0025/002,003,004,006/II/053.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo produttivo del
principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.