Estratto provvedimento UPC/II/2028 del 26 luglio 2005
Specialita' medicinale: ACUMEL.
confezioni: 035901014/M - 4 sacche da 2000 ml a tre compartimenti
di emulsione per infusione endovenosa..
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0227/001/II/003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del limite massimo del lotto di
produzione dell'emulsione lipidica.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.