AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Fluarix».
(GU n.187 del 12-8-2005) 

        Estratto provvedimento UPC/II/2038 del 27 luglio 2005

    Specialita' medicinale: FLUARIX.
    Confezioni:
      029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
      029245180/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
      029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml;
      029245204/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml;
      029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
      029245228/M -20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/033.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  dei  metodi dei test di controllo
qualita'.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.