Estratto determinazione A.I.C./N n. 716 del 22 settembre 2005
Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via Tranquillo Cremona, 10,
cap 20092, ltalia, codice fiscale 03227750969.
Medicinale: GLUTATIONE.
Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito di
produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad
es. compresse e capsule.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina:
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.a., via Morolese
n. 87 - 03013 Ferentino (Frosinone), esclusivamente per la fase
relativa alla ripartizione della polvere liofilizzata nei flaconi.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 028087029 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente 4
ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.