Estratto determinazione A.I.C./N n. 843 del 24 ottobre 2005
Medicinale: PENTOTHAL SODIUM.
Titolare A.I.C.: Hospira S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Liscate - Milano, via Fosse Ardeatine, 2, c.a.p. 20060,
Italia, codice fiscale 02181120599.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' modificata secondo l'adeguamento degli Standard terms previsti
dalla Farmacopea europea la denominazione delle forme farmaceutiche e
delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 002347019 - 1 flacone 0,5 g;
A.I.C. n. 002347021 - 1 flacone 1 g;
A.I.C. n. 002347033 - 1 flacone 5 g;
a:
A.I.C. n. 002347019 - «0,5 g polvere per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 0,5 g;
A.I.C. n. 002347021 - «1,0 g polvere per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 1 g;
A.I.C. n. 002347033 - «5,0 g polvere per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 5 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.