Estratto determinazione A.I.C./N n. 824 del 24 ottobre 2005
Medicinale: IMOVAX RABBIA.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c., con sede legale e
domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk, c.a.p. 69637,
Francia.
Variazione A.I.C.: modifica del processo di produzione del
medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata l'aggiunta di un fornitore alternativo
dell'albumina umana: ZLB Behring Gmbh - Emil -Von-Behring Strasse 76
- D 35041 Marburg - Germania;
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 026330011 - «polvere e solvente per sospensione
iniettabile» 1 dose 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di
solvente con cappuccio copri ago privo di lattice.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.