AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Proleukin».
(GU n.284 del 6-12-2005) 

       Estratto provvedimento UPC/II/2107 del 9 novembre 2005
    Specialita' medicinale: PROLEUKIN.
    Confezione: 027131010 - iniettabile 1 flac. 18.000.000 UI 1 ml.
    Titolare A.I.C.: Chiron B.V.
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0005/001-002/II/031.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta del sito «Chiron Behring GmbH & Co
KG  -  Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany» per il Quality
Control.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.