Estratto provvedimento UPC/II/2178 del 21 dicembre 2005
Specialita' medicinale: VANCOMICINA ALPHARMA.
Confezioni:
035440015/M - 1 flacone da 500 mg di polvere per soluzione per
infusione;
035440027/M - 1 flacone da 1 g di polvere per soluzione per
infusione endovenosa.
Titolare A.I.C.: ALPHARMA APS;
n. Procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0181/001-002/II/013;
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica;
Modifica apportata: eliminazione del test sulla carica biologica
come controllo sul processo dopo la prima filtrazione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2179 del 21 dicembre 2005
Specialita' medicinale: VANCOMICINA ALPHARMA.
Confezioni:
035440015/M - 1 flacone da 500 mg di polvere per soluzione per
infusione;
035440027/M - 1 flacone da 1 g di polvere per soluzione per
infusione endovenosa.
Titolare A.I.C.: Alpharma APS.
n. Procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0181/001-002/ II/010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica;
Modifica apportata: aggiunta del sito di produzione Thymoorgan
GmbH Pharmazie & Co.KG, Schiffgraben 23 - 38690 Vienenburg Germany.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.