AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali
(GU n.13 del 17-1-2006)

     Estratto determinazione AIC/N/T n. 695 del 20 dicembre 2005
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  A.  Menarini Industrie Sud (codice fiscale 01320520669) con
sede  legale  e  domicilio fiscale in Campo di Pile, 67100 - Campo di
Pile L'Aquila - L'Aquila.
    Medicinale: ACEDIUR.
    Confezione A.I.C. n. :
      025767017 - 12 compresse;
      025767029 - «Mite» 12 compresse.
    Medicinale: FOSICOMBI.
    Confezione  A.I.C.  n. 029020017 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14
compresse;
    Medicinale FOSIPRES.
    Confezione A.I.C. n. :
      027747017 - «10 mg compresse» 28 compresse;
      027747029 - «20 mg compresse» 14 compresse.
    Medicinale: RANIDIL.
    Confezione A.I.C. n. :
      024447029 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
      2024447031   -  «50  mg/5  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 10 fiale;
      024447043 - «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
      024447056 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
      024447068 - «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
      024447070 - «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse;
      024447094 - «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse;
      024447106  -  «300  mg  compresse  effervescenti»  20 compresse
(sospesa);
      024447118 - «150 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;
      024447171  - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
(sospesa);
      024447183  - «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
(sospesa);
      024447195  - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
(sospesa);
      024447207  - «300 mg compresse rivestite con film» 44 compresse
(sospesa).
    Sono   ora   trasferite   alla  societa'  A.  Menarini  Industrie
Farmaceutiche  Riunite  S.r.l.  (codice fiscale 00395270481) con sede
legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze.
    I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
      Estratto di determinazione UPC 4111 del 20 dicembre 2005
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle  sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a
nome  della  societa'  Bausch  & Lomb Oftal S.p.a., con sede in corso
Italia n. 141, Catania, con codice fiscale 03133360879.
    Specialita' medicinale: LIPOVISC.
    Confezione A.I.C. n. :
      036498018/M - «2 mg/g» 1 tubo in polifoil di gel oftalmico da 5
g;
      036498020/M - «2 mg/g» 3 tubi in polifoil di gel oftalmico da 5
g;
      036498032/M  -  «2 mg/g» 1 tubo in polifoil di gel oftalmico da
10 g;
      03649804/M - «2 mg/g» 3 tubi in polifoil di gel oftalmico da 10
g.
    Specialita' medicinale: LOTEMAX.
    Confezione A.I.C. n. :
      036668010/M  - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 2.5 ml;
      036668022/M  - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 5 ml;
      03666803/M  -  «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 10 ml;
      036668046/M  - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 15 ml.
    Sono  ora  trasferite a titolo di fusione per incorporazione alla
societa':  Bausch  &  Lomb-Iom S.p.a., con sede in via Pasubio n. 34,
Macherio, Milano, con codice fiscale 07393830158.
    I  lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare  possono  essere  dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
    La   presente   determinazione   ha   effetto  dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
      Estratto di determinazione UPC 4112 del 20 dicembre 2005
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle  sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a
nome  della  societa'  A.  Menarini  Industrie  Sud  (codice  fiscale
01320520669),  con  sede legale e domicilio fiscale in Campo di Pile,
67100 - Campo di Pile L'Aquila - L'Aquila, Italia.
    Specialita' medicinale: COMBISARTAN.
    Confezione A.I.C. n. :
      034134015/M - 14 compresse rivestite con film in blister;
      034134027/M - 28 compresse rivestite con film in blister;
      034134039/M  -  14  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
      034134041/M  -  28  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
      034134054/M  -  56  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
      034134066/M  -  98  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
      034134078/M  -  98 (ud) compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
      034134080/M  -  280  (10x28)  compresse  rivestite  con film in
blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
      034134092/M  -  280  (20x14)  compresse  rivestite  con film in
blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
      034134104/M   -   «160/25  mg  compresse  rivestite  con  film»
14 (1x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
      034134116/M   -   «160/25  mg  compresse  rivestite  con  film»
28 (2x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
      034134128/M   -   «160/25  mg  compresse  rivestite  con  film»
56 (4x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
      034134130/M   -   «160/25  mg  compresse  rivestite  con  film»
98 (7x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
      034134142/M   -   «160/25  mg  compresse  rivestite  con  film»
98 (1x98) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu unit dose;
      034134155/M   -   «160/25  mg  compresse  rivestite  con  film»
280 (10x28) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu conf. osped.;
      034134167/M   -   «160/25  mg  compresse  rivestite  con  film»
280 (20x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu conf. osped.
    Specialita' medicinale: RANIDIL.
    Confezione A.I.C. n.:
      024447157/M - «75» 5 cpr 75 mg;
      024447169/M - «75» 10 cpr 75 mg.
    Specialita' medicinale: VALPRESSION.
    Confezione A.I.C. n. :
      033119013/M - 28 capsule 80 mg;
      033119025/M - 28 capsule 160 mg;
      033119037/M  -  14  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
      033119049/M  -  28  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
      033119052/M  -  56  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
      033119064/M  -  98  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
      033119076/M  -  280  compresse  rivestite  con  film in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
      033119088/M  -  14  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
      033119090/M  -  28  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
      033119102/M  -  56  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
      033119114/M  -  98  compresse  rivestite  con  film  in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
      033119126/M  -  280  compresse  rivestite  con  film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg.
    Specialita' medicinale: ZOFEPRIL.
    Confezione A.I.C. n. :
      034348019/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg;
      034348021/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg;
      034348033/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg;
      034348045/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg;
      034348058/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg;
      034348060/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg;
      034348072/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg;
      034348084/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg;
      034348096/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg;
      034348108/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034348110/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034348122/M - 28 compresse rivestite con film 75 mg;
      034348134/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg.
    Sono   ora   trasferite   alla  societa'  A.  Menarini  Industrie
Farmaceutiche  Riunite  S.r.l. (codice fiscale 00395270481), con sede
legale  e  domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze,
Italia.
    I  lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare  possono  essere  dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
    La   presente   determinazione   ha   effetto  dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.