Estratto determinazione AIC/N/V n. 944 del 16 dicembre 2005
Medicinale: NARCAN.
Titolare A.I.C.: Sirton Medicare S.p.a. (codice fiscale n.
02856920133), con sede legale e domicilio fiscale in piazza
XX Settembre n. 2 - 22079 Villa Guardia (Como) - (Italia).
Variazione A.I.C.: «Modifica standard - Terms».
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: sono, autorizzate le modifiche della
denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023976018 - 1 fiala 1 ml 0,4 mg, varia in: «0,4 mg
soluzione iniettabile» 1 fiala da 1 ml;
A.I.C. n. 023976020 - «neonatal» 1 fiala 2 ml 0,04 mg im iv,
varia in: «0,04 mg soluzione iniettabile» 1 fiala da 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.