AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Prograf»
(GU n.13 del 17-1-2006)

     Estratto determinazione AIC/N/T n. 680 del 16 dicembre 2005
    Medicinale: PROGRAF.
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Fujisawa  S.r.l.  (codice fiscale n. 08452690582), con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  corso  Porta  Romana n. 68 - 20122
Milano.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 029485012 - 30 capsule gelatina dura 1 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 029485048 - «5 mg capsule rigide» 30 capsule;
      A.I.C. n. 029485051 - 50 capsule gelatina dura 5 mg (sospesa);
      A.I.C.  n. 029485063 - «5 mg/1 ml concentrato per soluzione per
infusione» 10 fiale 1 ml;
      A.I.C. n. 029485075 - «1 mg capsule rigide» 60 capsule;
      A.I.C.  n.  029485087 - «1 mg capsule rigide» 90 capsule rigide
1 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 029485099 - «0,5 mg capsule rigide» 30 capsule;
      A.I.C. n. 029485101 - «0,5 mg capsule rigide» 50 capsule rigide
(sospesa);
      A.I.C.  n.  029485113  -  «0,5  mg  capsule rigide» 100 capsule
rigide (sospesa),
sono  ora  trasferite  alla societa' Yamanouchi Pharma S.p.a. (codice
fiscale  n.  04754860155), con sede legale e domicilio fiscale in via
delle Industrie n. 2 - 20061 Carugate (Milano).
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.