AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.51 del 2-3-2006)

   Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 128 del 10 febbraio 2006
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  FG S.r.l. (codice fiscale n. 01444240764) con sede legale e
domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza):
    Medicinale: ACETILCISTEINA FG.
    Confezione:   A.I.C.  n.  035595014  -  «300  mg/3  ml  soluzione
iniettabile e da nebulizzare» 5 fiale.
    Medicinale: GENTAMICINA E BETA METASONE FG.
    Confezione A.I.C. n. 036538015 «0,1% + 0,1% crema» tubo da 30 g.
    Medicinale: KETOPROFENE FG.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 036469017 - «100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 6 fiale 2,5 ml;
      A.I.C. n. 036469029 - «5% gel» tubo da 50 g.
    Medicinale: TRIAZOLAM FG.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 036630010 - «0,25 mg compresse» 20 compresse;
      A.I.C. n. 036630022 - «0,125 mg compresse» 20 compresse,
sono  ora  trasferite  alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale n.
01575150998)  con  sede  legale  e  domicilio fiscale in via Cesarea,
11/10 - 16121 Genova.
    Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni:
      da «Acetilcisteina FG» a «Acetilcisteina Almus»;
      da   «Gentamicina   e   Betametasone   FG»   a  «Gentamicina  e
Betametasone Almus»;
      da «Ketoprofene FG» a «Ketoprofene Almus»;
      da «Triazolam FG» a «Triazolam Almus».
    I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
   Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 129 del 10 febbraio 2006
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Epifarma  S.r.l.  (codice  fiscale n. 01135800769) con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  via  S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia
(Potenza):
    Medicinale: AMBROXOLO EPIFARMA.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035789015 - «30 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 200
ml;
      A.I.C.  n.  035789027  -  «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori
monodose da 10 ml;
      A.I.C.  n. 035789039 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10
fiale da 15 ml.
    Medicinale: BACIDRAM.
    Confezione: A.I.C. n. 034754010 - «1,2 g compresse» 12 compresse.
    Medicinale: CARBOCISTEINA EPIFARMA.
    Confezione: A.I.C. n. 036207013 - «750 mg/15 ml sciroppo» flacone
150 ml.
    Medicinale: CARVEDILOLO EPIFARMA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 036471011 - «6,25 mg compresse» 28 compresse;
      A.I.C. n. 036471023 - «25 mg compresse» 30 compresse.
    Medicinale: CITALOPRAM EPIFARMA.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036434013 - «20 mg compresse rivestite con film» 28
compresse;
      A.I.C.  n.  036434025 - «40 mg compresse rivestite con film» 14
compresse.
    Medicinale: DICLOFENAC EPIFARMA.
    Confezione:   A.I.C.   n.  035242015  -  «75  mg/3  ml  soluzione
iniettabile» 5 fiale.
    Medicinale: MICA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033620016 - 10 fiale siringa 0,2 ml 5000 u.i.
      A.I.C. n. 033620028 - 10 fiale siringa 0,5 ml 12500 u.i.
      A.I.C. n. 033620030 - 10 fiale siringa 0,8 ml 20000 u.i.,
sono  ora  trasferite  alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale n.
01575150998)  con  sede  legale  e  domicilio fiscale in via Cesarea,
11/10 - 16121 Genova.
    Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni:
      da «Ambroxolo Epifarma» a «Ambroxolo Almus»;
      da «Carbocisteina Epifarma» a «Carbocisteina Almus»;
      da «Carvedilolo Epifarma» a «Carvedilolo Almus»;
      da «Citalopram Epifarma» a «Citalopram Almus»;
      da «Diclofenac Epifarma» a «Diclofenac Almus».
      I  lotti  dei  medicinali  prodotti a nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
   Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 130 del 10 febbraio 2006
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Pharmeg  S.r.l.  (codice  fiscale  n. 01572000766) con sede
legale  e domicilio fiscale in via dei Giardini, 34 - 85033 Episcopia
(Potenza):
    Medicinale: BROMAZEPAM PHARMEG.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 036472013 - «1,5 mg compresse» 20 cpr;
      A.I.C. n. 036472025 - «3 mg compresse» 20 cpr;
      A.I.C.  n.  036472037  -  «2,5  mg/ml  gocce  orali, soluzione»
flacone da 20 ml.
    Medicinale: CEFTAZIDIMA PHARMEG.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036579011  -  «250  mg/1  ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere +
1 fiala solvente 1 ml;
      A.I.C.  n.  036579023  -  «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere +
1 fiala solvente 1,5 ml;
      A.I.C.  n.  036579035  -  «1  g/3  ml  polvere  e  solvente per
soluzione  iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere +
1 fiala solvente 3 ml;
      A.I.C.  n.  036579047  -  «1  g/10  ml  polvere  e solvente per
soluzione  iniettabile  per  uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1
fiala solvente 10 ml;
      A.I.C. n. 036579050 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino.
    Medicinale: GENTAMICINA PHARMEG.
    Confezione: A.I.C. n. 036448013 - «0,1% crema» tubo 30 g.
    Medicinale: LORAZEPAM PHARMEG.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036467013  - «1 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
      A.I.C.  n. 036467025 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse.
    Medicinale: PARACETAMOLO PHARMEG.
    Confezione:  A.I.C.  n. 036477014 - «120 mg/5 ml soluzione orale»
flacone 120 ml,
sono  ora  trasferite  alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale n.
01575150998)  con  sede  legale  e  domicilio fiscale in via Cesarea,
11/10 - 16121 Genova.
    Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni:
      da «Bromazepam Pharmeg» a «Bromazepam Almus»;
      da «Ceftazidima Pharmeg» a «Ceftazidima Almus»;
      da «Gentamicina pharmeg» a «Gentamicina Almus»;
      da «Lorazepam Pharmeg» a «Lorazepam Almus»;
      da «Paracetamolo Pharmeg» a «Paracetamolo Almus».
    I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 131 del 10 febbraio 2006
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Ipso  Pharma  S.r.l.  (codice fiscale 01256840768) con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia
(Potenza):
    Medicinale: DELIAS.
    Confezione A.I.C. n. 036423010 - «1 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone da 20 ml.
    Medicinale: FENTOKET.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035553015 - «2 mg compresse a rilascio prolungato» 15
compresse;
      A.I.C. n. 035553027 - «1 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml.
    Medicinale: FLURBIPROFENE IPSO PHARMA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035762018 - «25 mg/10 ml collutorio» flacone 160 ml;
      A.I.C.  n.  035762020 - «25 mg/10 ml collutorio» 16 contenitori
monodose 10 ml.
    Medicinale: IPSOVIR.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 033868011 - «800 mg compresse» tubo 35 compresse uso
orale;
      A.I.C.  n. 033868023 - «8%» sospensione orale» 1 flacone da 100
ml;
      A.I.C.  n.  033868035  -  «5% crema» tubo crema da 10 g per uso
cutaneo.
    Medicinale: MODICEF.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033268018 - 1 flacone polv. soluz. iniett. 1000 mg ev
+ fiala solvente (sospesa);
      A.I.C. n. 033268020 - 1 flacone polv. soluz. iniett. 1000 mg im
+ fiala solvente;
      A.I.C.  n. 033268032 - 1 flacone polv. soluz. iniett. 500 mg im
+ fiala solvente,
sono  ora  trasferite  alla  societa':  Almus  S.r.l. (codice fiscale
01575150998)  con  sede  legale  e  domicilio fiscale in via Cesarea,
11/10 - 16121 Genova.
    Con conseguente variazione della denominazione del medicinale:
      da «Flurbiprofene Ipso Pharma» a «Flurbiprofene Almus».
    I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.