Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 103 del 10 febbraio 2006
Medicinale: LEDERFOLIN.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Nettunense, 90 - 04011 Aprilia (Latina) - codice
fiscale 00130300874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024659132 - «6 fiale 1,5 mg/l ml» (sospesa), varia
in: A.I.C. n. 024659132 - «1,5 mg/l ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale (sospesa);
A.I.C. n. 024659144 - 10 f. liof. 1,5 mg + 10 f. solv.
(sospesa), varia in: A.I.C. n. 024659144 - «1,5 mg/3 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere + 10 fiale
solvente da 3 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.