Estratto provvedimento UPC/II/2234 del 15 febbraio 2006
Specialita' medicinale: PNEUMOVAX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034933010/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione
iniettabile da 0.5 ml;
A.I.C. n. 034933022/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione
iniettabile da 0.5 ml;
A.I.C. n. 034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione
iniettabile da 0.5 ml.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/002/II/013.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: Aggiunto il Building 38°, sito all'interno
dell'area produttiva del produttore ad oggi autorizzato Merck & Co
per la formulazione del Bulk Purificato di polveri pneumococciche e
la successiva produzione del bulk polivalente (200 L.) di Pneumovax
23.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.