AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Meninvact».
(GU n.57 del 9-3-2006) 

       Estratto provvedimento UPC/II/2232 del 15 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: MENINVACT.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035437019/M  -  2  flaconcini per ricostituzione da
0,5 ml di polvere e solvente per sospensione per iniezione;
      A.I.C.  n. 035437021/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini
di solvente;
      A.I.C.   n.  035437033/M  -  10  flaconcini  di  polvere  +  10
flaconcini di solvente.
    Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0458/001-002/II/029.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  delle informazioni contenute
nella  sezione  3.2.P.3.5  relativamente al sito di produzione Chiron
corporation - USA.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.