Estratto Provvedimento UPC/II/2246 del 15 febbraio 2006
Specialita' medicinale: VISTABEX.
Confezione: A.I.C. n. 036103024/M - «4 unita/0,1 ml polvere per
soluzione iniettabile» flaconcino da 50 unita'.
Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0230/001/II/012.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del metodo del test di identita' del
prodotto finito in conformita' alla monografia della Farmacopea
europea per la tossina botulinica di tipo A.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2247 del 15 febbraio 2006
Specialita' medicinale: VISTABEX.
Confezione: A.I.C. n. 036103024/M - «4 unita/0,1 ml polvere per
soluzione iniettabile» flaconcino da 50 unita'.
Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0230/001/II/010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica riguardante la purezza genetica del
ceppo batterico (Master Cell Bank) in conformita' alla monografia
della farmacopea europea.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.