Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 326 del 20 marzo 2006
Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l. con sede
legale e domicilio fiscale in Strada Statale 156 km 50 - 04010 Borgo
San Michle (Latina), codice fiscale 04866591003.
Medicinale: ACTIGRIP.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito di
produzione del principio attivo: triprolidina cloridrato:
da: Lonza Inc 2031 East 65th Street LA 90001 USA;
a: Lonza Inc 900 River Road Conshohocken PA 19428 USA.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 024823066 - «compresse» 12 compresse;
A.I.C. n. 024823078 - «sciroppo» flacone da 100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.