Estratto determinazione AIC/N/V n. 453 del 30 marzo 2006
Medicinale: PRONTOFLU.
Titolare A.I.C.: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 Verona,
codice fiscale n. 00778190157.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
E' autorizzata la modifica degli eccipienti. La composizione in
eccipienti varia:
da: lecitina; triclorofluorometano; diclorodifluorometano;
a: propellente HFA 134a q.b. a 7200 mg;
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 028668109 - «50 mcg sospensione pressurizzata per
inalazione» 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.