MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale  per uso veterinario «Advantix Spot-on per cani oltre 4 kg
fino a 10 kg».
(GU n.116 del 20-5-2006)

               Provvedimento n. 69 del 27 aprile 2006
    Specialita'  medicinale per uso veterinario: ADVANTIX SPOT-ON PER
CANI OLTRE 4 KG FINO A 10 KG:
      blister 1 pipetta da 1 ml - A.I.C. n. 103626014;
      blister da 2 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103626026;
      blister da 3 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103626038;
      blister da 4 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103626040;
      blister da 6 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103626053.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo  II  -  estensione
indicazioni terapeutiche.
    Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche.
    Il  punto  4.2  Indicazioni  per l'utilizzazione, specificando le
specie   di  destinazione  del  sommario  delle  caratteristiche  del
prodotto  e'  ora  il  seguente: «Omissis ... o per quattro settimane
(Culex pipiens) e contro la mosca cavallina (Stomoxys calcitrans) per
quattro settimane;
    flebotomi:
      phlebotomus papatasi: due settimane;
      phlebotomus perniciosus: tre settimane;
    zanzare:
      aedes aegypti: due settimane;
      culex pipiens: quattro settimane;
    mosche:
      stomoxys calcitrans: quattro settimane.
    Il  presente  provvedimento  che  sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.