AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Peridon»
(GU n.142 del 21-6-2006)

      Estratto determinazione AIC/N/V n. 611 del 16 maggio 2006

    Medicinale: PERIDON.
    Titolare  A.I.C.: Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  Pontina  n. 5, km 29 - 00040 Pomezia (Roma), codice
fiscale n. 01328640592.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  024309039 - 30 compresse 10 mg, varia in: A.I.C. n.
024309039 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse;
      A.I.C.  n.  024309041  - «60 mg supposte» 6 supposte, varia in:
A.I.C. n. 024309041 - «adulti supposte» 6 supposte;
      A.I.C.  n.  024309066  - «30 mg supposte» 6 supposte, varia in:
A.I.C. n. 024309066 - «bambini supposte» 6 supposte;
      A.I.C.  n. 024309130 - 30 bustine granulare os 10 mg, varia in:
A.I.C. n. 024309130 - «10 mg granulato effervescente» 30 bustine;
      A.I.C.  n.  024309142  -  «1 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml,
varia  in:  A.I.C. n. 024309142 - «1 mg/ml sospensione orale» flacone
200 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.