Estratto determinazione A.I.C./N n. 755 del 26 giugno 2006
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NUROFEN, anche
nella forma e confezione: «200 mg compresse rivestite» 12 compresse
in astuccio rigido, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited con sede
legale e domicilio in 1 Thane Road West, NG2 3AA - Nottingham - Gran
Bretagna.
Confezione: «200 mg compresse rivestite» 12 compresse in astuccio
rigido.
A.I.C. n. 025634092 (in base 10) 0SG99D (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa rivestita.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: The Boots
Company PLC stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road
(tutte).
Composizione: ogni compressa rivestita da 200 mg contiene:
principio attivo: ibuprofen 200 mg;
eccipienti: croscarmellosa sodica 30 mg; sodio laurilsolfato
0,5 mg; sodio citrato 43,5 mg; acido stearico 2 mg; silice colloidale
anidra 1 mg; carmellosa sodica 0,7 mg; talco 33 mg; gomma arabica
nebulizzato essiccato 0,6 mg; saccarosio 116,10 mg; titanio biossido
1,4 mg; macrogol 6000 0,2 mg.
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia natura: mal di testa
(emicranie e cefalee), mal di denti, dolori mestruali, lombalgie,
dolori muscolari e reumatici in genere anche legati a traumatologia
accidentale e sportiva. Coadiuvante nel trattamento sintomatico del
raffreddore e degli stati influenzali.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 025634092 - «200 mg compresse rivestite»
12 compresse in astuccio rigido;
classe di rimborsabilita': «C» bis.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 025634092 - «200 mg compresse rivestite»
12 compresse in astuccio rigido
OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.