Estratto determinazione A.I.C./N n. 752 del 26 giugno 2006
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: REPARIL C.M.
nelle forme e confezioni: «1% +5% gel» tubo 40 g, «2% +5% gel» tubo
40 g.
Titolare A.I.C.: Madaus GmbH, con sede legale e domicilio fiscale
in Colonia, 51101, Germania (DE).
Confezione: «1 % +5% gel» tubo 40 g.
A.I.C. n. 036397014 (in base 10) 12QRYQ (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore controllore finale e rilascio dei lotti:
Madaus A.G. - Luetticher Strasse, 5 - Troisdorf (Germania).
Composizione: 100 g di gel contengono:
principi attivi: escina 1 g, dietilamina salicilato 5 g;
eccipienti: lavanda essenza 0,1 g, arancio amaro fiore essenza
0,1 g, carbomeri 2 g, macrogol 6 glicerolo caprilocapralato 2,5 g,
disodio edetato 0,01 g, trometamolo 2,6 g alcool isopropilico 15 g,
acqua depurata q.b. a 100 g.
Confezione: «2% +5% gel» tubo 40 g.
A.I.C. n. 036397026 (in base 10) 12QRZ2 (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore controllore finale e rilascio dei lotti: Madaus A.G. -
Luetticher Strasse, 5 - Troisdorf (Germania).
Composizione: 100 g di gel contengono:
principi attivi: escina 2 g, dietilamina salicilato 5 g;
eccipienti: lavanda essenza 0,1 g, arancio amaro fiore essenza
0,1 g, carbomeri 2,2 g, macrogol 6 glicerolo caprilocapralato 2,5 g,
disodio edetato 0,01 g, trometamolo 2,9 g, alcool isopropilico 15 g,
acqua depurata q.b. a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: traumatologia minore.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «1% +5% gel» tubo 40 g;
A.I.C. n. 036397014 (in base 10) 12QRYQ (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C»;
confezione: «2% +5% gel» tubo 40 g;
A.I.C. n. 036397026 (in base 10) 12QRZ2 (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036397014 «1% +5% gel» tubo 40 g;
SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da
banco;
confezione: A.I.C. n. 036397026 «2% +5% gel» tubo 40 g;
SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da
banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.