Estratto determinazione AIC/N n. 814 del 12 luglio 2006
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: METILE
SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA, nelle forme e confezioni: «20%
unguento» 1 tubo da 28 g.
Titolare A.I.C.: Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico
Farmaceutico Militare, con sede legale e domicilio fiscale in via
XX Settembre n. 123/A - 00187 Roma; codice fiscale n. 97254170588.
Confezione: «20% unguento» 1 tubo da 28 g.
A.I.C. n. 036430015 (in base 10), 12RS5Z (in base 32).
Forma farmaceutica: unguento.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Mastelli
S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Bussana Vecchia
n. 32 (tutte).
Composizione: un tubo da 28 g contiene:
principio attivo: metile salicilato 5,6 g;
eccipienti: lanolina anidra 10,62 g; vaselina bianca 10,62 g;
mentolo racemico 1,16 g.
Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine degli stati
dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni,
distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 036430015 - «20% unguento» 1 tubo da
28 g;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036430015 - «20% unguento» 1 tubo da
28 g;
OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.