Decreto n. 60 del 27 giugno 2006
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0214/001 del 21
dicembre 2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario OCTACILLIN polvere
solubile per polli.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., con sede legale in
Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel (PO Box, 179 - 5530 AD Bladel) -
Paesi Bassi.
Produttore: Eurovet Animal Health B.V., con sede legale in
Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel (PO Box, 179 - 5530 AD Bladel) -
Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacchetto da 100 g - A.I.C. n. 103775019;
sacchetto da 250 g - A.I.C. n. 103775021;
sacchetto da 500 g - A.I.C. n. 103775033;
sacchetto da 1000 g - A.I.C. n. 103775045.
Composizione: 100 g di polvere idrosolubile per uso orale
contengono:
principio attivo: amoxicillina triidrato 69,70 g;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (ad esclusione delle galline che
producono uova per il consumo umano).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni nei polli
causate da batteri sensibili all'amoxicillina. Non e' attivo contro
gli organismi che producono beta-lattamasi.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: la polvere restante puo' essere conservata per 3 mesi in
luogo asciutto e dopo aver richiuso il sacchetto con un fermaglio
(dopo aver ripiegato il bordo del sacchetto aperto);
periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione in acqua,
il prodotto rimanente dopo 12 ore deve essere eliminato dato che i
contenitori metallici possono influire negativamente sulla stabilita'
del prodotto, si raccomanda di non usare contenitori metallici per la
conservazione delle soluzioni.
Tempi di attesa:
carne: 24 ore;
uova: uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in galline
che producono uova per consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.