Provvedimento n. 130 del 15 giugno 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBILIS RISMAVAC, vaccino vivo congelato contro la malattia di Marek.
Confezioni:
fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 100034014;
fiala da 2000 dosi - A.I.C. n. 100034026;
2 fiale da 2000 dosi - A.I.C. n. 100034038.
Titolare A.I.C.: Inetervet International B.V. sita in Boxmeer
(Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede
in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice
fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II, modifica forma e
dimensioni contenitore e nuove confezioni.
Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove
confezioni:
fiala da 4000 dosi - A.I.C. n. 100034040;
fiala da 5000 dosi - A.I.C. n. 100034053.
Si autorizza, inoltre, per tutte le confezioni, la modifica della
forma e del contenitore da fiale da 1 ml in vetro di tipo I a fiale
da 2 ml di vetro di tipo I contenenti 1,8 ml di sospensione di
cellule. La validita' e' invariata: 60 mesi in azoto liquido e 2 ore
a 2-80C dopo diluizione.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.