Estratto provvedimento n. 151 del 1° agosto 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBILIS RISMAVAC+CA126, vaccino vivo bivalente congelato contro la
malattia di Marek.
Confezioni:
fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 102279015;
fiala da 2000 dosi - A.I.C. n. 102279027;
2 fiale da 2000 dosi - A.I.C. n. 102279066.
Titolare A.I.C.: Inetervet International B.V. sita in Boxmeer
(Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con
sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice
fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica forma e
dimensioni contenitore e nuove confezioni.
Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove
confezioni:
fiala da 4000 dosi - A.I.C. n. 102279038;
fiala da 5000 dosi - A.I.C. n. 102279048.
Si autorizza, inoltre, per tutte le confezioni, la modifica della
forma e del contenitore da fiale da 1 ml in vetro di tipo I a fiale
da 2 ml di vetro di tipo I contenenti 1,8 ml di sospensione di
cellule.
La validita' e' invariata: 24 mesi in azoto liquido e 2 ore a
2-8°C dopo diluizione.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.